EU-GMP sari yo‘l
Xalqaro GMP talablari sari.
Bizning yo‘limiz
Xalqaro GMP talablari sari
Grandene tegishli jarayonlarni Yevropa Tegishli ishlab chiqarish amaliyoti talablariga moslashtirish maqsadida sifat va ishlab chiqarishni rivojlantirishning tizimli dasturini amalga oshirmoqda.
Dastur ixtisoslashgan xalqaro konsalting tomonidan qo‘llab-quvvatlanadi va majmuaning tayyorligini, farmatsevtika sifat tizimlarini, hujjatlashtirish, malakaviy baholash, validatsiya, o‘qitish va inspeksiyalarga tayyorgarlikni mustahkamlashga qaratilgan.
Xalqaro konsalting
Integria Pharma Hungary bilan hamkorlik
Grandene belgilangan ishlab chiqarish ko‘lamini qamrab oluvchi EU-GMP konsalting dasturi bo‘yicha Integria Pharma Hungary Kft. bilan hamkorlik qilmoqda. Loyiha EU-GMP talablariga tayyorlik sari izchil yo‘l uchun zarur bo‘lgan tizim va amaliyotlarni shakllantirishni qo‘llab-quvvatlaydi.
Yo‘l xaritasi
Asosiy ish yo‘nalishlari
-
01
GMP bo‘yicha tafovutlarni baholash va yo‘l xaritasi
-
02
Majmua va ish oqimlarini tahlil qilish
-
03
Sifat tizimini rivojlantirish
-
04
Hujjatlar va SOP tizimi
-
05
Malakaviy baholash va validatsiya strategiyasi
-
06
Xodimlarni o‘qitish
-
07
Inspeksiyaga tayyorgarlik
-
08
Muvofiqlikni doimiy oshirish
Grandene uchun EU-GMP talablariga tayyorlik bir martalik loyiha emas. Bu intizomli farmatsevtika ishlab chiqarishi va sifatni doimiy oshirishga bo‘lgan uzoq muddatli majburiyatning bir qismidir.
GMP va me’yoriy asos
E’tirof etilgan GMP standartlari sari
Grandene ishlab chiqarish maydoni, sifat tizimlari va hujjatlari quyidagi GMP standartlariga muvofiq rivojlantirilmoqda. Sertifikatlash holati faqat vakolatli organ tomonidan rasman tasdiqlangandan so‘ng e’lon qilinadi.
EU-GMP
Yevropa Ittifoqining Tegishli ishlab chiqarish amaliyoti
YeOII GMP
Yevrosiyo iqtisodiy ittifoqining GMP talablari
O‘zbekiston GMP
O‘zbekiston Respublikasining Tegishli ishlab chiqarish amaliyoti
Xalqaro hamkorlik
Maqsad, aniqlik va hamkorlik asosida farmatsevtika salohiyatini yaratamiz.