Tashkent Pharma Park, Toshkent, O‘zbekiston Global standartlar. Mahalliy salohiyat. Sog‘lom kelajak.
GRANDENEPHARMACEUTICALS

Sifat

Sifat — yakuniy tekshiruv emas, balki tizim.

Yondashuvimiz

Sifat — yakuniy tekshiruv emas, balki tizim

Grandeneda sifat farmatsevtika mahsulotining butun hayotiy sikliga singdirilgan — yetkazib beruvchilarni baholash va kiruvchi materiallardan tortib ishlab chiqarish nazorati, sinovlar, hujjatlashtirish, chiqarish va doimiy takomillashtirishgacha.

Sifat bo‘linmamiz aniq mas’uliyat taqsimoti, nazorat qilinadigan hujjatlar va kuchli muvofiqlik madaniyatiga ega, xatarlarga asoslangan va ilmiy yondashuv asosida shakllantirilmoqda.

Mahsulot hayotiy sikli davomida sifat

  1. Yetkazib beruvchilarni baholash
  2. Kiruvchi nazorat
  3. Ishlab chiqarish nazorati
  4. Sinovlar
  5. Hujjatlashtirish
  6. Chiqarish
  7. Takomillashtirish

Asosiy yo‘nalishlar

Sifat tizimining asosiy yo‘nalishlari

Farmatsevtika sifat tizimi va boshqaruv
GMP talablariga muvofiqlik
Yetkazib beruvchilarni baholash va materiallar nazorati
Malakaviy baholash va validatsiya
Jarayon ichidagi nazorat va tayyor mahsulot sinovlari
Og‘ishlar, CAPA va o‘zgarishlarni boshqarish tizimlari
Sifat xatarlarini boshqarish
Xodimlarni o‘qitish va malakasini baholash
Ma’lumotlar yaxlitligi va hujjatlar nazorati
Ichki tekshiruvlar va doimiy takomillashtirish
Shikoyatlar bilan ishlash va mahsulotni qaytarib olishga tayyorlik

Laboratoriyalar

Analitik aniqlik uchun jihozlangan

Sifat nazorati laboratoriyalarimiz AQSH, Germaniya, Yaponiya, Buyuk Britaniya va Hindistonda ishlab chiqarilgan analitik asboblar bilan jihozlangan — kiruvchi xomashyodan tayyor mahsulotgacha ishonchli sinovlarni ta’minlaydi.

  • AQSH
  • Germaniya
  • Yaponiya
  • Buyuk Britaniya
  • Hindiston

Sifat madaniyati

Tizimlarning o‘zi sifatni yaratmaydi. Uni insonlar yaratadi. Grandene har bir xodim mahsulot sifati, bemor xavfsizligi va talablarga muvofiqlik umumiy mas’uliyat ekanini tushunadigan madaniyatni rivojlantirishga intiladi.

GMP va me’yoriy asos

E’tirof etilgan GMP standartlari sari

Grandene ishlab chiqarish maydoni, sifat tizimlari va hujjatlari quyidagi GMP standartlariga muvofiq rivojlantirilmoqda. Sertifikatlash holati faqat vakolatli organ tomonidan rasman tasdiqlangandan so‘ng e’lon qilinadi.

EU-GMP

Yevropa Ittifoqining Tegishli ishlab chiqarish amaliyoti

YeOII GMP

Yevrosiyo iqtisodiy ittifoqining GMP talablari

O‘zbekiston GMP

O‘zbekiston Respublikasining Tegishli ishlab chiqarish amaliyoti

Xalqaro GMP talablari sari

Integria Pharma Hungary bilan hamkorlik